Ben Hsieh. 在关键时刻运营自动化的二十年。
系统化自动化战略由 Ben Hsieh 主持。他作为工程与运营高管,在 A 轮成长、IPO、FDA 申报、CLIA 认证、并购与 SPAC 等阶段建立并运营过实验室自动化组织。本顾问业务的存在,是把这份运营经验交给那些首次面对同类决策的领导团队。
Ben 的方法把实验室视为一个完整的系统——仪器、软件、中间件与运营被一体化设计,而非孤立优化。他构建的技术路线图让研发速度与监管严谨度并行,拥抱 AI 与前沿自动化以压缩开发周期,同时不牺牲可靠性。每一次合作都从清晰的架构论点出发:先绘制数据流、定义整合边界、为规模化而设计,然后再选择第一家供应商。
执行遵循工程 V 模型——左侧是用户需求与设计输入,右侧是验证与确认。安装确认(IQ)、运行确认(OQ)与性能确认(PQ)被视为核心工程交付物,而非事后补充。验证证明系统被正确地构建,确认证明它在真实负载下达成预期用途。这种纪律正是让一个自动化项目能够通过 FDA、CLIA 与 CAP 审查,并从小规模试点扩展到每日 4 万样本的关键。
他将 AI 增强的开发实践带入每一次合作:清晰的设计输入、书面的验收标准,以及在产能扩张时仍能守住首次通过率与稼动率、又不牺牲生物学测定灵活性的确认路径。
以规模为证,而非以头衔。
- 2025 — 至今创始人兼 CEOZdefLabs
重新定义临床与科研实验室的仪器校准标准,消除系统性的运营浪费,提升仪器可靠性。
- 2020 — 2025自动化工程负责人Freenome(SPAC 合并中)
团队由 5 人扩展至 28 人。管理 5000 万美元以上预算。建成 33.5 万平方英尺实验室。3.5 万样本 CRC 临床验证 <3 个月完成,首次通过率 >99%。JAMA, 2025 年 6 月。促成与 Exact Sciences 价值 8.7 亿美元的交易。
- 2019 — 2020自动化工程副总裁CareDx
直接向 COO 汇报。700 万美元 CapEx / 250 万美元 OpEx。扩建 CLIA 实验室。CLIA、CAP 与 FDA 510(k) 检查顾问。
- 2013 — 2019自动化工程负责人Invitae(2015 年 IPO,后被 LabCorp 收购)
组建并领导自动化工程团队。打造每日 1 万样本、可扩展至 4 万样本的端到端工作流。CLIA/CAP 技术顾问。
- 2011 — 2013高级流程自动化工程师Complete Genomics(被 BGI 收购)
生产与研发自动化。并购后向 BGI 进行技术转移。
- 2010 — 2011实验室自动化专家Codexis(2010 年 IPO)
跨平台 UI 兼容 Biomek 与 Tecan。支持全公司筛选工作。
- 2008 — 2010生物工艺工程师Pacific Biosciences(2010 年 IPO)
自动化并完成多轮定点进化筛选。蛋白建模。